Són malalties que es caracteritzen per un procés progressiu de degeneració i mort neuronal al cervell. El que les distingeix entre si són els diferents grups neuronals o àrees cerebrals afectades en cada malaltia, produint símptomes i evolucions diferents. Aquelles malalties que alteren els circuits motors, per exemple, causen sobretot trastorns del moviment, com en el cas del Parkinson. En canvi, en altres malalties com l’Alzheimer, s’altera principalment la memòria.

La malaltia de Parkinson, com l’Alzheimer, és una malaltia neurodegenerativa freqüent. Actualment, a Espanya la pateixen unes 150 000 persones i, amb l’envelliment progressiu de la població, el número d’afectats augmentarà significativament en els anys vinents. Els símptomes del Parkinson són molt variats. Els més característics són l’alentiment motor, la rigidesa muscular i el tremolor. Però els pacients amb Parkinson poden, a més, presentar alteracions psiquiàtriques com ara depressió o apatia, restrenyiment i problemes urinaris, i alteracions del son o de la memòria que en fases avançades poden resultar en demència. El diagnòstic es duu a terme amb la història clínica i una exploració física que posa de manifest els símptomes motors cardinals. Altres proves, com ara un escàner cerebral, poden ajudar en el diagnòstic. Ara com ara, no hi ha un tractament curatiu per les malalties neurodegeneratives, i els factors desencadenants són, sovint, desconeguts.

Un dels motius pels quals no existeix una cura per a la majoria d’aquestes malalties és que, quan es diagnostiquen, ja s’ha perdut una gran part de les cèl·lules nervioses de manera irreversible. Amb el Parkinson, per exemple, quan es realitza el diagnòstic ja s’ha perdut el 50-70 % de les cèl·lules productores de dopamina. La mort de les cèl·lules comença molts anys abans que apareguin els primers símptomes.

Cada cop disposem de més informació sobre les fases primerenques del Parkinson. Si poguéssim detectar a subjectes en aquestes fases primerenques, és a dir, abans de l’aparició dels símptomes motors de la malaltia, estaríem més a prop del gran objectiu d’alentir, detenir o fins i tot revertir el procés de la malaltia.

Les investigacions que s’han dut a terme fins al moment suggereixen que els problemes com l’ansietat, la depressió, la falta de memòria, els canvis de personalitat, els trastorns del son, el restrenyiment o els trastorns olfactius poden aparèixer fins 20 anys abans que es manifestin els símptomes que conduiran al diagnòstic de la malaltia. És probable, tanmateix, que moltes persones, a mesura que envelleixen, presentin algun d’aquests símptomes sense patir després una malaltia neurodegenerativa. El nostre objectiu és identificar a aquelles persones que presentin un o diversos d’aquests símptomes i que tinguin un risc especialment alt de patir alguna d’aquestes malalties.

HeBA és un nou projecte que pretén identificar, a través d’un qüestionari en línia, a les persones amb un alt risc de patir una malaltia neurodegenerativa com el Parkinson i la demència.

Per a això utilitzem una combinació de preguntes senzilles que podreu contestar a través de l’ordinador. L’enquesta capta factors que estan associats a un major risc de patir una malaltia neurodegenerativa. Volem esbrinar en quina mesura aquests qüestionaris són vàlids per identificar malalties com el Parkinson.

Encara no sabem la fiabilitat del qüestionari HeBA per a detectar la fase primerenca d’aquestes malalties. Però el qüestionari permetrà identificar, en la població general, la freqüència de símptomes que sabem que confereixen un risc per patir una malaltia neurodegenerativa, i determinar amb major precisió el valor predictiu del qüestionari per al desenvolupament d’una d’aquestes malalties.

El nostre objectiu és poder diagnosticar les malalties neurodegeneratives de la vellesa abans que apareguin els símptomes clàssics, esperant poder oferir en un futur pròxim tractaments que retardin o fins i tot aturin la seva progressió.

HeBA és innovador perquè té lloc quasi totalment en línia. Això significa que els participants no han de sortir de casa per participar i que podem avaluar la informació de manera ràpida, econòmica i eficaç. Esperem que, d’aquesta manera, moltes persones puguin participar en l’estudi i beneficiar-se dels resultats en el futur.

HeBA és també un estudi únic perquè se centra en la investigació d’aquells símptomes que antecedeixen als símptomes clàssics d’aquestes malalties, com el tremolor o els problemes de mobilitat.

Som un equip de científics, metges i altres professionals que s’ha fixat l’objectiu d’identificar els símptomes de les malalties neurodegeneratives de la vellesa amb la finalitat de diagnosticar-les i tractar-les de manera precoç. A més de la recerca, també treballem en l’atenció al pacient en el Servei de Neurologia de l’Hospital Clínic de Barcelona. En el projecte col·laborem amb científics de renom internacional de les Universitats de Luxemburg, Kassel i Innsbruck

Busquem persones que no tinguin problemes neurològics, entre 50 i 80 anys i que tinguin accés a Internet.

Aquelles persones que tinguin familiars diagnosticats d’una malaltia neurodegenerativa també hi poden participar. El nostre objectiu és que aproximadament 10 000 persones responguin el qüestionari.

Persones diagnosticades d’una malaltia neurodegenerativa, com la malaltia de Parkinson o l’Alzheimer, o d’altres trastorns neurològics del moviment, demència, infart o hemorràgia cerebral o esclerosi lateral amiotròfica (ELA).

La decisió de participar en l’estudi HeBA és només vostra. A més, teniu l’opció de retirar el consentiment per a participar en l’estudi en qualsevol moment, fins i tot després d’haver iniciat el qüestionari, sense haver de donar motius i sense que això suposi cap desavantatge per a vós.

Si decidiu participar en l’estudi HeBA, se us demanarà que llegiu la informació que s’adjunta i, si esteu d’acord, firmeu el consentiment informat abans d’iniciar l’enquesta en línia.

HeBA és un estudi purament científic sense interessos econòmics. Lamentablement, no podem oferir cap compensació econòmica per la vostra participació.

Per motius de desplaçament, en cas d’acceptar participar en la part clínica de l’estudi, la fase actual es limita a les persones que resideixen a Catalunya.

Entreu a la pàgina web www.cervellsaludable.cat i feu clic a «Accedir al qüestionari».

1. Primer heu d’acceptar els termes, condicions de participació i protecció de dades.
2. Us demanarem el vostre correu electrònic o número de telèfon perquè més tard puguem contactar amb vós per a participar en la fase clínica de l’estudi (això no és obligatori; podeu participar sense deixar les vostres dades de contacte).
3. A continuació, se us demanarà que completeu el qüestionari en línia. Tardareu aproximadament 40 minuts a completar el qüestionari.

Com se us preguntarà sobre les vostres condicions mèdiques i la vostra medicació habitual, si us plau, tingueu aquesta informació a mà.

És possible que en una segona fase del projecte, fase clínica, l’equip d’estudi es posi en contacte amb un nombre reduït de participants en funció dels resultats del qüestionari i els convidi a realitzar exàmens addicionals. La participació en aquesta segona fase és voluntària i, si decidiu participar-hi, rebreu informació detallada sobre aquest tema abans de venir a l’hospital.

No és possible. Només podeu contestar les preguntes en línia. Si necessiteu ajuda per emplenar el formulari de l’enquesta, podeu trucar a l’equip encarregat de l’estudi, que estarà encantat d’ajudar-vos i guiar-vos durant el procés. Trobareu el telèfon de consulta fent clic a la pestanya “Contacte” a la part superior de la pantalla o a través d’aquest enllaç.

Si és possible, us recomanem que completeu l’enquesta d’una sola vegada, sense interrupcions. Tot i així, si el temps de resposta dels diferents qüestionaris (20-30 minuts en total) us resulta massa llarg, podeu interrompre’l i seguir en un altre moment utilitzant el vostre codi d’accés. Una vegada que hàgiu finalitzat el qüestionari i hàgiu fet clic a " Enviar", ja no us serà possible tornar a accedir al qüestionari.

Els participants en l’estudi no coneixeran el seu risc personal.

El motiu és que encara que hi hagi algunes respostes del qüestionari que suggereixin un major risc de malaltia, encara no es coneix amb exactitud el veritable significat de la informació que recollim. Per entendre millor la relació entre els factors de risc i el desenvolupament d’una malaltia neurodegenerativa en el futur, convidarem a venir a l’hospital tant a persones amb una puntuació de risc especialment alta, com a persones amb una puntuació de risc baixa (per poder comparar), perquè se sotmetin a més exàmens, sempre que hagin donat el seu consentiment exprés per a això.

D’entre els participants que hagin completat el qüestionari, ens posarem en contacte amb un màxim de 2600 per correu electrònic o telèfon (sempre que ens hagin donat el seu consentiment) per a preguntar-los si estarien disposats a realitzar una prova d’olfacte. En cas afirmatiu, els enviarem a casa un sobre amb un test d’olfacte anomenat UPSIT, amb una nota explicativa sobre com realitzar la prova i fer-nos arribar el resultat. Més endavant, convidarem a un màxim de 300 participants d’entre aquells que hagin realitzat la prova d’olfacte a acudir a l’hospital per a un examen mèdic. Si ens posem en contacte amb vós, no significa que tingueu necessàriament un major risc, ja que ens posarem en contacte amb participants amb diferents puntuacions de risc.

El nostre equip no tornarà a contactar amb els participants. Si les primeres anàlisis de les dades globals aporten resultats prometedors, pot ser que decidim seguir amb l’estudi. En aquest cas, us demanaríem que repetíssiu les proves en línia anualment. Per descomptat, podeu declinar la vostra participació en l’estudi HeBA en qualsevol moment.

Per a la majoria dels participants, l’estudi acaba un cop completada l’enquesta en línia.

L’estudi està dissenyat per durar 5 anys, però per a la majoria dels participants l’estudi acaba un cop completada l’enquesta en línia. És possible que es demani a alguns participants que repeteixin el qüestionari en línia cada any.

Alguns dels participants que donin el seu consentiment per a una prova olfactòria o un examen mèdic seran contactats per nosaltres després d’una avaluació inicial de les dades. La participació és voluntària. Us enviarem el test d’olfacte per correu i podreu realitzar-lo còmodament a casa i retornar-lo. Si us conviden a l’hospital, se us farà una entrevista mèdica (amb una explicació detallada i una declaració de consentiment específica per a aquesta part de l’estudi) i un examen mèdic, així com una sèrie de proves com, per exemple, un test de memòria o concentració. També us demanarem mostres biològiques (per exemple, sang i orina). Això durarà aproximadament tot un matí. També podeu decidir no sotmetre-us a algunes de les proves.

Les dades es recopilaran i analitzaran per assolir l’objectiu de l’estudi. S’emmagatzemen en els servidors de dades encriptades del Centre de Biomedicina de Sistemes de Luxemburg (LCSB, Universitat de Luxemburg) sota les mesures de seguretat adequades. Si doneu el vostre consentiment per a això, també podríem emmagatzemar algunes dades personals com el vostre any de naixement o les vostres dades de contacte (p. ex., el vostre correu electrònic o telèfon). En cap cas s’emmagatzemaran dades amb el vostre nom o data exacta de naixement.

Si ens doneu el vostre consentiment per emmagatzemar les vostres dades personals, se us facilitarà un codi d’accés personal i confidencial. Totes les dades que recollim en el vostre qüestionari estaran seudonimitzades i vinculades a aquest codi. Aquest codi per si sol no permet identificar-vos directament i només s’utilitza per a l’anàlisi científica de les vostres dades. Només els membres autoritzats de l’equip de recerca poden accedir a ell. Si no ens doneu el vostre consentiment per emmagatzemar dades personals, se us facilitarà un codi personal perquè pugueu accedir i realitzar el qüestionari, però les vostres dades seran anònimes, ja que no tindrem manera de contactar amb vós ni d’identificar-vos.

Els participants poden revocar el seu consentiment per a l’emmagatzematge de dades personals en qualsevol moment, i sense donar explicacions, posant-se en contacte amb l’equip de recerca. Aquesta decisió no té cap efecte sobre els participants, que també poden sol·licitar que les seves dades siguin eliminades de la base de dades.

Qualsevol informació que ens proporcioneu serà tractada amb la més estricta confidencialitat. El nostre sistema d’emmagatzematge de dades compleix amb els més alts estàndards internacionals en termes de protecció i gestió de dades per garantir el nivell de protecció requerit per la Unió Europea. Mai se us demanarà que proporcioneu el vostre nom, data exacta de naixement o adreça postal. Això evitarà que se us identifiqui en cas d’accés no autoritzat als resultats del qüestionari. Si ens heu donat les vostres dades de contacte i disposeu d’un codi d’accés personal, conservarem aquesta informació a l’hospital (en la denominada llista mestra). L’accés a aquesta llista està protegit per una contrasenya, mai es vincula a dispositius connectats a la xarxa, i només disposa d’accés l’equip de neuròlegs implicats.

Està previst compartir amb la resta de centres europeus col·laboradors les dades recollides en el qüestionari en línia i els resultats d’aquest estudi de manera anònima o seudonimitzada. Aquesta col·laboració és essencial per a l’èxit del projecte. Només compartirem dades i resultats amb investigadors d’altres centres si grups de recerca específics ho sol·liciten per escrit i el nostre equip d’estudi considera que la sol·licitud és raonable i el comitè d’ètica l' autoritza. Les dades personals que es comparteixen s’anonimitzen per complet, cosa que significa que els grups de recerca col·laboradors no poden identificar a la persona en qüestió i, en conseqüència, no poden contactar-vos. En aquest punt també es compliran estrictament els requisits del Reglament General de Protecció de Dades de la UE ( EU-DSGVO) i les normes nacionals de protecció de dades (Llei Federal de Protecció de Dades).

Podeu trobar més informació i les dades de contacte de la persona responsable del processament de dades del projecte HeBA, l’oficial de protecció de dades, i l’autoritat supervisora de protecció de dades per exercir el vostre dret a presentar una queixa en el document d’informació i consentiment informat que se us facilitarà abans d’accedir al qüestionari.

És possible que no obtingueu cap benefici per participar en aquest estudi, però fent-ho, ens ajudareu a trobar maneres de diagnosticar aquestes malalties neurodegeneratives en la fase més primerenca possible. Un diagnòstic precoç podria aplanar el camí per a desenvolupar millors tractaments i cures, fins i tot tractaments preventius, del que es beneficiarien persones amb Parkinson o demència de tot el món.

No es preveu cap risc per participar en el qüestionari en línia.

Si participeu, només ens enviareu les dades que proporcioneu en el qüestionari en línia. Per a això no necessitareu emmagatzemar ni instal·lar cap programa en el vostre ordinador.

Tota la informació es recull amb absoluta confidencialitat. Ens esforcem per garantir la seguretat de les vostres dades d’acord amb els més alts estàndards de seguretat per reduir el risc d’identificació de les vostres dades personals a un risc residual mínim. En l’apartat “política de privacitat” podeu trobar els detalls sobre les galetes utilitzades.

Si finalment se us convida a venir a l’hospital per a la segona fase de l’estudi, us explicarem amb més detall tots els procediments que es duran a terme i els possibles riscos associats.

Podeu retirar-vos de l’estudi en qualsevol moment sense donar cap explicació i sense majors conseqüències o desavantatges per a vós.

Per deixar de participar, podeu posar-vos en contacte amb nosaltres fent clic a la pestanya “Contacte” a la part superior de la pantalla o a través d’aquest enllaç.

Per a la majoria, l’estudi finalitza en completar el qüestionari en línia. Només es demanarà a un número molt petit de participants que acudeixin a l’hospital per a una visita.

Som conscients que l’actual situació de pandèmia porta amb si molts desafiaments. No obstant això, prenem totes les mesures d’higiene necessàries per a minimitzar el risc d’infecció. Totes les visites personals són possibles de conformitat amb les normes públiques vigents. Si teniu alguna pregunta després de rebre una invitació per acudir a l’hospital, comuniqueu-vos amb l’equip de l’estudi per analitzar la vostra situació.

Si teniu preguntes sobre l’estudi, podeu posar-vos en contacte amb nosaltres a través del telèfon o correu electrònic de l’estudi que trobareu a la pestanya “Contacte” a la part superior de la pantalla o a través d’aquest enllaç.